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社会招聘

腾飞的东曜,
等待蓄势待发的你

  • 设备工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、起草、修订公司生产设备的管理和操作文件;
    2、保障公司生产设备的稳定运行,对设备异常进行排查;
    3、协助制定公司生产设备的维护计划,并按照计划执行;
    4、监督生产设备委外PM计划的执行并审核;
    5、监督委外PM实施的现场安全管理工作;
    6、负责本职责范围内备品备件的请购与管理;

    7、完成上级主管安排的各项工作。


    任职要求
    1、3年以上工作经验、2年以上药厂相关岗位经验工作;
    2、药厂建设、改造项目管理、机电管理等经验优先;
    3、有药厂等洁净区工作经验者优先;
    4、对GMP法规等一定了解的优先;
    5、做事严谨求实,勇于接受挑战;把控时间,具有高效执行力。
  • 液相色谱与质谱分析研究员
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、熟练掌握液相色谱与质谱联用(LC-MS)技术;

    2、通过LC-MS对生物药的表征进行分析,包括抗体药物、ADC药物及融合蛋白等。


    任职要求
    1、硕士及以上学历(分析化学、生物化学等相关专业),有两年以上LC-MS大分子分析工作经验;
    2、具有团队协作精神,工作认真负责,乐于学习新的知识和技术。
  • 细胞培养研究员
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责细胞培养的工艺开发、中试放大和项目申报;
    2、负责培养基的配制、细胞扩增和反应器培养;
    3、协助仪器设备、车间的验证工作;

    4、负责SOP等文件编写、执行、修改和归档管理等。


    任职要求
    1、硕士及以上学历,2年左右细胞培养经验,有单抗工艺开发经验;
    2、有500L或更大规模细胞培养经验。
  • 制剂洗烘瓶工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责制剂生产洗瓶及烘瓶操作;
    2、负责制剂原液解冻、预过滤,培养基配制等相关操作;
    3、负责相关洁净区域环境卫生清洁消毒;
    4、按SOP要求规范填写记录;现场5S执行;
    5、负责生产过程偏差报告,调查评估,变更等处理;
    6、负责岗位SOP修订工作。
    7、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
    8、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    9、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    10、参与车间内部自查及整改工作;
    11、完成领导临时交办的任务;

    12、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    岗位要求:
    1、制药相关专业大专毕业,有一定的洗烘瓶和清洗灭菌的工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。
  • 制剂灌装工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责制剂生产灌装轧盖操作;
    2、负责相关洁净区域环境卫生清洁消毒;
    3、负责培养基灌装,人员更衣培训,工艺和设备相关验证;
    4、按SOP要求规范填写记录;现场5S执行;
    5、负责生产过程偏差报告,调查评估,变更等处理;
    6、负责岗位SOP修订工作;
    7、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
    8、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    9、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    10、参与车间内部自查及整改工作;
    11、完成领导临时交办的任务;

    12、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    1、制药相关专业大专毕业,B级车间1-3年的相关工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。
  • 制剂清洗灭菌工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责制剂生产工器具、物料清洗、包扎和灭菌操作;
    2、负责相关区域环境卫生清洁消毒;
    3、按照SOP要求规范填写记录;现场5S执行;
    4、负责生产过程偏差报告,调查评估,变更等处理;
    5、负责岗位SOP修订工作;
    6、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
    7、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    8、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    9、参与车间内部自查及整改工作;
    10、完成领导临时交办的任务;

    11、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    1、制药相关专业大专毕业,有一定的清洗灭菌的工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。
  • 制剂灯检包装工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、严格按照SOP进行相关操作(收料/灯检/包装),确保产品进出车间准确无误,生产记录填写及时、准确、真实;
    2、参与制剂车间人工目检资质考核与再确认,确保符合岗位要求;以及灯检对照品库的日常维护;
    3、负责制剂车间包装设备的操作、记录填写、物料平衡及入库等工作;
    4、负责相关区域/设备的清洁、保养和维护;
    5、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
    6、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    7、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    8、参与车间内部自查及整改工作;
    9、完成领导临时交办的任务;

    10、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    1、制药相关专业大专毕业,B级车间1-3年的相关工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。
  • 纯化工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、参与公司内部GMP相关培训以及年度培训,并登记个人培训记录;
    2、严格执行各岗位标准操作规程;
    3、按照相关文件规程做好工序设备使用、维护和清洁工作,对异常情况及时汇报主管;
    4、做好批生产记录及辅助记录的规范填写,现场各种状态标识的填写及更改;
    5、对所记录数据真实性负责;
    6、对生产过程中产生的偏差及时报告,参与车间偏差调查、CAPA制定和变更流程;
    7、负责车间日常清洁消毒、清场工作,保证车间环境卫生符合要求;
    8、负责车间环境的日常检查、设备点检及现场物品的定址放置;
    9、协助主管做好本车间物料请购、统计及跟踪,确保不影响生产进度;
    10、负责工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;

    11、负责设备操作规程、验证等文件编写及执行。


    任职要求
    1、生化、生物等相关专业,熟悉蛋白纯化技术,有GMP生产经验者优先;
    2、熟悉大规模蛋白纯化生产;熟悉生产规模的层析柱装填、AKTA层析系统操作以及亲和、离子交换等层析方法;
    3、熟悉超滤、除菌过滤以及除病毒过滤;
    4、有很强的实验动手能力和良好的实验习惯,有较强的总结及分析能力,并能解决纯化过程中遇到的复杂问题。
  • 验证工程师(确认组)
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责公司厂房设施、公用系统(空调系统、水系统、气体系统)、原液与制剂工艺设备或箱体类设备的确认工作(包含新建项目和再确认);
    2、起草/审核验证方案、主导并参与方案实施,整理数据和记录,起草/审核验证报告;
    3、负责验证相关的质量风险评估,偏差、变更、CAPA相关验证工作的开展和跟进;
    4、负责与验证服务公司的跟踪和协调,验证服务公司方案、报告的审核;
    5、推动验证项目进度,确保验证活动按验证主计划、策略及进度及时完成。
    6、完成主管安排的其他工作
    任职要求
    1、本科及以上学历,药学、制剂相关专业毕业,制药行业2年以上验证工作经验;
    2、熟悉GMP、EU-GMP、21CFR Part11、PDA指南等法规指南中验证的相关内容
    3、有经历并主导实施过设备设施、公用系统等相关验证工作。
    4、熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件。
    5、英语熟练,会起草双语文件优先。  
    6、积极进取、善于学习、坚持原则、有责任感、沟通协调能力。

     




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