ADC一体化平台

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服务项目

成药性评估研究

  • 理化特性分析
  • 翻译后修饰分析
  • 稳定性分析
  • 黏度/溶解度分析
  • 处方前研究

处方开发

  • DOE设计
  • 贮存稳定性研究
  • 降解途径分析
  • 配伍稳定性研究
  • 效期预测
  • 剂型选择

辅料筛选

  • 表面活性剂筛选
  • 稳定剂筛选
  • 螯合剂筛选
  • 冻干保护剂筛选

包材筛选及相容性研究

  • 包装方式选择
  • 包装材质选择
  • 溶出物/浸出物分析
  • 冻干粉复溶系统筛选与研究

冻干曲线开发

  • 预冻方式研究
  • 干燥温度、压力、时间研究
  • 高浓度大体积冻干参数开发
  • 参数控制范围研究
  • 工艺放大研究

制剂工艺开发

  • 冻融研究
  • 混合研究
  • 除菌过滤研究
  • 灌装研究
  • 冻干研究

高浓度制剂开发

  • 降黏剂研究
  • 抗氧化剂研究
  • 稳定性研究
  • 冻融研究等
优势

– 平台化研发技术优势

– 平台化工艺流程

– ADC制剂工艺开发

– 高浓度蛋白制剂开发

– 蛋白药物创新剂型开发

– 团队经验丰富，为多个产品成功实现中美申报

实验室