2023年3月23日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“集团”；股票代码：1875.HK），发布截至2022年12月31日的经审核全年业绩。
一. 2022年全年业绩及里程碑亮点
• 2022年，本集团营业收入同比增长479%至人民币442,178千元，主要系自研产品销量大幅提升、CDMO业务持续发展以及本集团项目的里程碑授权金收入增加。其中，产品销售收入达人民币304,361千元；CDMO/CMO业务收入达人民币72,538千元，同比增长35%；授权金收入达人民币54,151千元。
• 战略转型成果显著，其他财务指标亦有显著改善。2022年，本集团净亏损同比收窄81%至人民币50,046千元；经营活动净现金流实现首次转正，至人民币59,929千元。
• 进一步提升差异化竞争优势。2022年，本集团打造具有国际竞争力的创新药商业化生产基地，抗体及抗体偶联药物（ADC）商业化生产基地零缺陷通过欧盟QP（Qualified Person）审计。
二. 上市产品商业化成果显著
1. 朴欣汀
®（贝伐珠单抗注射液）
• 差异化营销成果显著，目前已覆盖全部31个省、自治区及直辖市（不包括港澳台地区）；挖掘未被满足的市场，从药店双通道省份及二三线城市逐步向三四线及县域级城市渗透。
• 海外市场加速推进，已启动14个国家的上市注册申请工作，截止目前，已有8个国家的上市申请文件获得受理。
2. 替至安
®（替莫唑胺胶囊）
• 积极推进省份集采工作，上半年成功中选十三省联盟、江苏省、河北省等优先集采续约供应企业，下半年中选的优先供应省份为北京市、广东省、江西省及山东省等，为2023年的市场销售做好了充分准备。
三. CDMO差异化竞争力凸显
截止2022年12月，CDMO/CMO业务收入7,254万元，同比增长35%；其中，下半年收入为4,988万元，占全年收入69%，增速优于上半年；ADC CDMO项目数量18个，同比增加500%。
2022年，ADC CDMO业务快速扩张，竞争优势凸显；同时，东曜药业延伸价值链服务，创造新项目潜在合作机会。
四. 商业化产能持续加码
1. GMP原液生产能力
• 拥有符合GMP规范的生物药商业化生产基地，总产能突破20,000L
• 配备5个独立的原液生产车间，可同时满足ADC及抗体药物的生产
• 配备200L、500L和2,000L不同规模的原液生产设施
• 国际一线品牌的一次性生物反应器，可实现不同项目的连续生产
• 原液年产能超过150批，规模约30万升
2. GMP制剂生产能力
• 拥有4条灌装线（含3条isolator冻干线、1条O-RABS水针线），提供从开发到商业化不同阶段的针剂和冻干的灌装和包装服务
• 配备国际一线品牌生产设备，采用先进的一次性配液灌装系统；隔离器联动线配备先进的无菌机器人手臂
• 制剂灌装产能超过18,000瓶/小时，冻干产品产能超过50,000瓶/批，注射液生产线产能超过250批/年，冻干生产线产能超过150批/年
3. “一地化·端到端”ADC产业化平台
• 集抗体、ADC原液和制剂于一体的ADC商业化生产车间，避免国内分段生产带来的合规不确定性
• 国内规模最大的ADC商业化生产车间顺利建设完成，预计2023年Q2投入使用
• 先进的偶联核心技术和ADC分析技术优势，成功完成20+不同偶联工艺及ADC项目的开发
• 配备OEB-5等级隔离器，ADC原液设计年产量达60,000g
未来展望
展望未来，中国生物医药产业蓬勃发展的趋势没有改变，东曜药业将秉持“以品质，助创新，共成长”的理念，发挥自身独特优势，与合作伙伴携手推动产业快速发展。
2023年，我们将继续推进战略转型，强化品牌形象，以提供高品质产品和服务赋能产业高质量发展为中心，开展一站式生物药CDMO服务；打造领先的“一地化·端到端”ADC产业化平台，快速提升公司CDMO业务规模及市场竞争力；通过多元化商业模式，创造持续稳定现金流，为股东创造更大的价值，回馈社会。
财务摘要
1. 营业收入为人民币442,178千元，同比增长479%，主要系由于自研产品销量大幅提升，CDMO业务持续发展以及本集团项目的里程碑授权金收入增加；净亏损同比收窄81%至50,046千元
2. 研发费用为人民币151,168千元，由2021年的人民币214,699千元减少人民币63,531千元
3. 销售费用为人民币203,954千元，由2021年的人民币22,849千元增加人民币181,105千元，主要系自研产品销量增加，随之带来营销推广费用的增加所致
4. 一般及行政费用为人民币62,587千元，由2021年的人民币56,336千元增加人民币6,251千元
5. 2022全年经营活动现金净额人民币59,929千元；经营活动净现金流实现首次转正