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会议邀请 | 东曜药业邀您参加 BIOCHINA2024 (EBC) 第九届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览

发布时间:2024-03-07

  • 日期:2024年3月14日-15日
  • 地址:苏州国际博览中心


易贸生物产业大会(EBC)是中国领先的生物产业交流合作平台,本次会议以“合作加速创新”为主题,以“展览-大会-活动”的形式,深耕创新技术与产品开发,着眼海内外项目合作与业务拓展,推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。东曜药业生产科学与技术部高级经理张力伟先生受邀出席EBC细分论坛—CMC开发与生产相关论坛,将就《工艺验证和持续工艺确认设计》发表演讲。

工艺验证是新药上市前的必经之路,是药品通过注册并获得上市许可的必须条件;持续工艺确认是药品获得上市批准后对工艺的持续监控及确认,前者建立了药品稳定的生产工艺,为药品质量提供保证,后者为药品持续稳定的质量保驾护航,确保药品生产过程始终处于受控状态。张力伟先生的演讲将重点分享不同背景下PPQ(工艺性能确认)批次的设计方法,以及在满足法律法规的情况下,如何合理帮助企业降低生产成本。