东曜药业（股票代码：1875.HK）合作伙伴，新港生物旗下产品CD79b ADC（药物名称：注射用NBT508，下简称NBT508）临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE，NMPA）批准，用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，并已启动I期临床试验。东曜药业对此表示祝贺！
 

东曜药业凭借对ADC药物研发的深刻理解以及完善的生产及质量体系，为新港生物NBT508量身定制了个性化的CDMO服务，提供了包括ADC偶联及制剂工艺开发、GMP生产、质量分析研究及支持IND注册申报的全流程解决方案，有力地支持了该项目顺利推进。

2019年，CD79b ADC新药Polivy®获得FDA批准上市，与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少接受过两次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。目前，该药品已在全球60多个国家或地区获批上市，在中国进入临床Ⅲ期。

国内以CD79b为靶点的ADC研发布局几近空白，这也为本土企业带来了机遇和挑战。新港生物作为新理念生物的全资子公司，基于后者特有的定点偶联技术（即特定药物/抗体比值（DAR））开发了NBT508。NBT508作为国内首个CD79b靶向新药，有望为B细胞非霍奇金淋巴瘤带来新的治疗选择。

东曜药业首席执行官刘军博士表示：

 “东曜药业对新港生物NBT508获批临床试验表示祝贺，也欣喜于ADC领域厚积薄发，ADC药物研发被推上新的高度，有望为患者带来更好的治疗选择。东曜药业也将继续夯实ADC核心偶联工艺和放大的技术优势及商业化生产优势，依托一站式服务平台，赋能合作伙伴，实现合作共赢。”

新港生物首席执行官韩念和博士表示：

 “东曜药业在ADC领域拥有丰富的研发和生产经验，为NBT508的临床获批提供了极大助益。我们也将共同推进NBT508的临床和商业化，使其在临床前研发中表现出来的优异的安全性和有效性特征能够早日在临床试验中得到验证，让产品早日造福于患者。”