东曜药业CDMO合作伙伴博锐生物宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BRY812临床试验申请获得NMPA受理。BRY812是一种靶向LIV-1(锌转运蛋白)的创新型抗体偶联药物(ADC),为国内首款LIV-1 ADC。东曜药业对此表示祝贺!
LIV-1,又称SLC39A6或ZIP6,是一种多次跨膜蛋白,具有锌转运蛋白和金属蛋白酶活性。LIV-1直接参与细胞内锌离子的稳态代谢,可促进细胞外或细胞器内的锌离子转运到细胞质,在细胞生长中发挥作用。截至目前,全球尚未有靶向LIV-1的药物获批上市,而博锐生物BRY812将是全球第二个进入临床阶段的靶向LIV-1的药物。
东曜药业日前已与博锐生物达成全方位CDMO战略合作。作为专业可靠的CDMO服务商,东曜药业为BRY812项目提供了ADC的偶联及制剂生产服务,后期将继续以一体化、端到端的服务平台为博锐生物提供多个ADC研发项目的一站式CDMO解决方案,助力其ADC管线从研发到IND,以及未来临床批准与商业化生产。
东曜药业具有数条完整的抗体与ADC商业化生产线, 是国内屈指可数,同时也是全球一流的集抗体、ADC原液及制剂于一体的一站式ADC CDMO服务公司,也具备药物工艺开发,临床研究,产品上市申报至药品商业化生产的完整经验,目前有上市药品商业化生产,质量体系持续受到国家法规监管。
博锐生物是深耕肿瘤免疫热门靶点及自身免疫领域研发的佼佼者,拥有全方位研发的专业与创新能力,已有多款药品上市。相信在未来双方的通力合作下,将共促ADC行业高速发展,惠及更多病患。