2023年4月22日,苏州智核生物医药科技有限公司(以下简称智核生物)乙级放射性同位素实验室启用仪式在苏州工业园区联东U谷双创中心隆重举行。东曜药业首席执行官刘军博士出席,并在苏州联东U谷集团总经理孙建峰及中华医学会核医学分会副主任委员王辉的见证下,与智核生物签订战略合作协议,未来,双方将进一步巩固和深化合作,快速推进基于偶联技术的放射性创新药物的开发。
签约仪式现场
东曜药业已搭建ADC一体化平台,拥有高标准的质量管理体系和满足GMP标准的商业化能力,丰富的偶联工艺开发和放大实战经验,覆盖细胞毒和非细胞毒偶联药物,提供一站式CDMO解决方案,是目前国内屈指可数的集单抗、 ADC原液/制剂于一体的商业化生产线,也是全球少数具备抗体偶联药全产业链的CDMO服务公司之一。东曜药业生物药商业化生产基地配备多条完整的上下游产线,抗体产能突破20,000L;ADC原液车间配备数个100L到 500L偶联反应釜,达5kg/批偶联规模;加上每批达5万针的国际一线设备中试和商业化制剂生产车间,可提供灵活的冻干服务。
本次战略合作的签约,将进一步加深东曜药业与智核生物在放射性药物领域的合作,东曜药业将提供完整的抗体偶联开发方案,而智核生物将依托乙级放射性同位素实验室提供完整的放射性同位素标记开发方案。二者将携手为基于偶联技术的放射性创新药的开发提速护航,共同加速创新成果转化,造福更多患者。
东曜药业首席执行官刘军博士表示:“我们非常高兴与智核生物达成战略合作,共同赋能核素药物的整体开发。智核生物创建了具有自主知识产权的单域抗体放射性药物发现、研发、生产技术平台,当前研发管线已涵盖10多个创新核素诊断和治疗产品。东曜药业拥有ADC核心偶联工艺和放大生产的丰富经验以及技术优势,加上ADC关键质量属性的自主分析能力,可以提供抗体到ADC原液/制剂一地化生产的一站式CDMO解决方案。相信此次战略合作的达成,一定会加速智核生物及其它放射性药物公司在核素药物领域的开发和发展,尽早惠及全球患者。”
智核生物创始人须涛博士表示:“东曜药业在抗体偶联药物开发领域,拥有丰富的实战经验,覆盖偶联药物从开发到生产全流程。我们非常荣幸能够与其强强联手;结合东曜药业在抗体偶联方面的优势,智核生物基于乙级放射性同位素实验室将进一步加速智核生物在放射性药物领域的开发,同时可服务于国内外核药企业,为全球创新型核药开发添砖加瓦,全面赋能行业伙伴,加速全球放射性药物的创新与发展。”