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东曜药业与诗健生物达成长期战略合作,强力推进ADC药物的开发及商业化生产

发布时间:2023-04-26
2023年4月25日,东曜药业(1875.HK)与上海诗健生物科技有限公司(简称“诗健生物”) 双方就抗体偶联药物(ADC)临床后期到商业化阶段的研发及生产达成深度战略合作。

根据此次合作协议,东曜药业将凭借在药物开发全价值链的丰富实战经验,ADC抗体、原液、制剂于同一生产场地的商业化优势以及通过法规单位验证的质量体系,全面助力诗健生物ADC项目的中/美/欧关键临床批生产、工艺表征与工艺验证(PC/PV)、上市申报以及商业化生产供应。双方达成长期战略合作,并将充分利用各自优势资源,实现ADC领域的合作共赢。

东曜药业首席执行官刘军博士表示:“我们非常高兴与诗健生物达成战略合作,共同赋能ADC药物的研发和产业化进程。诗健生物在研产品定位为全球Best/First-in-Class,产品管线兼具成药性及市场潜力。东曜药业从事ADC药物研发十多年,拥有丰富的ADC开发和生产经验;建有抗体2万升、ADC原液数个500升以及制剂每批5万的产能,是目前国内屈指可数的集单抗、ADC原液及制剂于一体的商业化生产线,也是全球领先的具备抗体偶联药物全产业链的CDMO服务公司之一,加上通过验证的质量体系,能够为诗健生物的新药开发及大规模商业化生产提供有力支持。我们也将借助一站式服务优势,期待能为更多的ADC药物研发公司提供服务,加速药物研发和生产,携手满足未被满足的临床需求,造福广大病患。”
 
诗健生物创始人兼CEO周清博士表示:“ADC药物已经成为行业热点,我们的产品管线也已经进入临床后期阶段。在ADC领域,东曜药业是目前为数不多、能够满足自抗体到ADC原液及制剂一地化生产的CDMO企业。此外,东曜药业具备完整的ADC分析技术平台以及关键质量属性的自主分析能力。相信这次深度的战略合作将为诗健生物提供产品生产保障。在CDMO战略合作伙伴的助力下,诗健生物将继续聚焦创新型ADC新药研发,以未满足的临床需求为导向,综合抗体和ADC平台技术创新、靶点创新和临床开发路径差异化等手段,不断打造代次更新的创新ADC产品,造福全球患者。”