2021年12月30日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布：公司申报的贝伐珠单抗注射液朴欣汀®新增三项适应症补充申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。此次补充申请的三项适应症为：复发性胶质母细胞瘤，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，以及宫颈癌。

贝伐珠单抗通过特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)，阻断其与受体结合，抑制肿瘤新生血管的形成，干扰癌细胞的生长和扩散，是一种广谱抗癌药物。自进入市场以来，贝伐珠单抗的疗效和安全性获得了广泛的实践证明，成为了多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案，原研药安维汀®在全球已经获批8个适应症，在我国获批6个适应症。

东曜药业贝伐珠单抗注射液朴欣汀®于11月30日获NMPA批准上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。本次补充申请是依据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，外推申请原研药在中国获批的其他适应症。此外，其他新增适应症的补充申请也正在筹备中。

东曜药业首席执行官刘军博士表示：

贝伐珠单抗注射液作为广谱抗癌药物，已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。在朴欣汀®获批之后，我们积极推进新增适应症的补充申请，期待朴欣汀®新适应症早日获批，为更多癌症患者带来兼具品质和高性价比的治疗方案。与此同时，我们通过合作将朴欣汀®快速推向市场，以期提升药品可及性。

朴欣汀®

朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）是由东曜药业自主开发的抗体药物，已经获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。朴欣汀®是安维汀®（Avastin®）的生物类似药，后者在中国已获批用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌、宫颈癌。