东曜药业股份有限公司宣布，国家药品监督管理局已于2020年9月3日受理我公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药TAB008的新药上市申请（BLA）。东曜药业拟使用「朴欣汀® (Pusintin®)」作为TAB008的商品名称。

TAB008（朴欣汀®Pusintin®）

TAB008（朴欣汀®Pusintin®）是安维汀（Avastin®）的生物类似药，为一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体,可以特异性地与VEGF结合,阻断VEGF与其受体结合,从而减少新生血管生成,诱导现有血管的退化,抑制肿瘤生长。

 

目前，贝伐珠单抗原研药在全球获批的适应症共有8个，包括转移性结直肠癌，晚期非鳞状非小细胞肺癌、肝癌、肾癌、卵巢癌、宫颈癌、脑胶质瘤、乳癌。 根据弗若斯特沙利文报告，中国的贝伐珠单抗生物类似药市场规模将达人民币百亿元，覆盖病人群体众多，市场潜力巨大。

TAB008是东曜药业首个核心产品，采用了东曜药业自主开发的灌注-批式混合培养技术(PB- Hybrid Technology)进行商业化生产。该技术已经在TAB008的三期临床药品生产中获得了验证，可简化工艺流程,缩短生产周期,降低生产成本，极大的提高了TAB008的竞争优势,將获得更佳的市场回报，为广大患者提供安全、经济的实惠药物。

未来，东曜药业将持续专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，凭借自主开放的研发技术平台，开发高技术壁垒和经济价值的抗肿瘤创新产品。聚焦优势资源，打造领先的集单抗+ADC药物研发及生产平台，丰富ADC创新产品管线，强强联合，开放共赢，降低新药开发成本和风险，加速新药上市进程，为患者提供更多的安全、有效、经济的药物，为股东、社会创造更大的价值。