东曜药业(股票代码:1875.HK)致力于成为全球创新药领域客户的专业合作伙伴,以卓越的质量与专业的服务提供一站式创新药CDMO服务。为夯实全员GMP基础,加强对GMP法规的理解,提升坚守药品质量生命线,用高质量产品守护国民健康,东曜药业举办了GMP知识竞赛系列活动。
GMP知识竞赛系列活动主要由“线上答题”和“现场竞赛”两个阶段组成。线上答题的内容包含:GMP理论概要、药品管理法、药品生产监督管理办法、记录管理要求、数据完整性、微生物基础知识等内容。东曜药业将年度培训计划与系列活动有机结合,在线上答题前进行多模块培训,确保大家吸纳充足的理论知识。超过270名员工参与线上答题,平均成绩超过90分。
在现场知识竞赛环节,公司各部门积极参与,并跨部门进行抽签分组,组成五支战队。答题现场高潮迭起,精彩纷呈,参赛人员挥洒自己的热情,收获的是对GMP知识更为深刻的理解与掌握。
精彩的现场竞赛之后,紧接着进行了颁奖环节。活动现场特别邀请所有参赛人员、协助题库建设的GMP研修营学员及各部门主管现场出席,并进行线上同步直播,面向全员开放。
东曜药业的单抗药物生产车间和化药口服制剂生产车间已通过国家药品注册生产现场核查和GMP符合性检查,质量管理体系获得了国家药监部门的认可。本次GMP知识竞赛活动以新颖趣味的方式、多元丰富的形式传播GMP专业知识,激发全员学习GMP兴趣,将GMP意识贯彻药品生产每一环节,保证“放心”与“安全”,最终为我们的药品质量保驾护航。