东曜药业自主研发生物药TAB008(朴欣汀®)III期临床试验达到主要终点
发布时间:2020-04-21
东曜药业股份有限公司(「东曜药业」或「公司」;股票代码:1875.HK)欣然宣布,TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)的随机III期临床试验最近达到了预设的主要终点。公司将继续如期推进TAB008的新药申请(NDA)。
东曜药业总经理黄纯莹表示:
「我们对于TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)III期临床试验达到终点阶段感到振奋,TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)未来还有许多联合疗法及其他适应症的拓展机会,可满足庞大的病人需求。在TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)成功商业化后,预期将会为我们带来更大的利润。未来,我们将继续开发高技术壁垒和经济价值的抗肿瘤新药产品,提供适合且价格合理的产品组合。」
有关TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)
TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)药物「贝伐珠单抗(bevacizumab)」的在研生物类似药。
贝伐珠单抗最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin®,在国外已取得转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫颈癌等7种适应症。
根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国的贝伐珠单抗生物类似药市场规模将达人民币142亿元,市场需求极大。