以卓越的質量和專業的服務,提供值得信賴的CDMO解決方案
在PDA TR65中,對於技術轉移的內容和流程都有比較詳細的描述。 通常技術轉移過程可以分為四個步驟:
– 組建團隊
– 檔案轉移
– 轉移計畫
– 差距分析/風險評估
– 工藝開發/優化
– 設備/設施確認
– 培訓
– 工程批
– 生產/PPQ
總結經驗教訓