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東曜藥業祝賀合作伙伴宜聯生物與BioNTech達成授權合作

发布时间:2023-10-18
東曜藥業製劑CDMO合作伙伴宜聯生物宣佈,已與新一代免疫治療公司BioNTech SE(BNTX)達成戰略合作和全球許可協議,BioNTech正在開創針對癌症和其他重症疾病的新療法。雙方將合作開發靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的下一代抗體偶聯藥物候選產品(“ADC”)。東曜藥業對此表示熱烈祝賀!

宜聯生物是一個在ADC分子結構、工藝、臨床前開發、臨床階段各個層面都具有豐富經驗與研發實績的團隊。HER3在多個癌種中呈現高表達狀態,如非小細胞肺癌、乳腺癌等,並與腫瘤轉移和疾病進展密切相關。此外,在前線藥物治療後,HER3的表達會進一步上調,是極具潛力的腫瘤治療靶點。目前,全球範圍內尚未有靶向HER3的療法上市,存在巨大的市場潛力。採用宜聯生物的TMALIN®技術,該項目已在多種臨床前腫瘤模型中展現出卓越的療效和安全性,並且初步的臨床數據進一步支持了該項目的概念驗證。

產業趨勢顯示,ADC的研究和開發持續增加,在於能夠實現高度專一性的藥物傳遞,並且減少副作用。目前越來越關注ADC生物標記和藥物運輸技術的改進,以提高此類藥物的穩定性和療效,並且追求多靶點和個性化治療的發展,以更好地滿足患者需求。隨著新的治療方法和技術的湧現,ADC產業預計將繼續迅速增長,併為癌症治療提供更多可能性。

東曜藥業打造ADC/抗體藥物一站式‧端到端的服務平臺,提供新藥發現到商業化生產的全流程支持,並且實現了ADC原液到製劑商業化生產的一地化,避免了合規風險。GMP質量體系經過國家藥監部門審核通過,目前具有商業化產品在線生產。此外,已建成目前國內規模領先的ADC隔離器灌裝聯動線,採用國際一線品牌,年產能超過500萬瓶,完整支持客戶研發到商業化的生產需求。東曜藥業將持續聚焦ADC/抗體領域,傾力協助客戶項目順利推進。